SK 바이오사이언스, 장티푸스 백신 개발

 SK바이오사이언스는 국제백신연구소와 공동 개발 중인 장티푸스 백신 후보물질 ‘NBP618’의 부스터샷 임상 2상 결과가 국제 학술지 ‘npj Vaccine’ 온라인 1월판에 게재됐다고 28일 밝혔습니다.

이번에 게재된 임상 결과는 생후 6~23개월 영유아 대상 부스터샷 접종 시 면역 효과에 대한 데이터입니다. 2018년 4월부터 2020년 10월까지 SK바이오사이언스와 IVI, 필리핀 마닐라 열대의학연구소가 공동 진행한 NBP618 임상 2상 연구의 일환입니다.

그동안 5세 미만 영유아에선 장티푸스 백신의 접종 효과 등이 충분히 알려져 있지 않았으나,
IVI의 버크네 틸라훈 타데사 박사 연구팀이 생후 6개월~23개월 영유아 285명을 대상으로 NBP618 부스터샷 접종 후 면역 효과를 분석한 결과, 1차 접종을 마친 27.5개월 뒤 부스터샷을 접종했을 때  접종 전보다 체내 항체가가 약 64배로 증가했음을 입증 했습니다..

국제백신연구소에 따르면 장티푸스 감염의 절반 이상이 5세 미만에서 발생하고 있습니다. 이번 연구는 향후 장티푸스가 주로 발생하는 국가들의 저연령층 아이들을 지키는 데 핵심적인 역할을 할 것이라고 전문가들은 평가했습니다.

이와 더불어 지난해 12월에는 국제 학술지 ‘란셋 감염병 저널’에 생후 6개월 이상 45세 미만의 건강한 성인 1800여 명을 대상으로 진행한 NBP618의 글로벌 임상 3상 결과가 게재되기도 했습니다.

NBP618은 SK바이오사이언스와 IVI가 접합백신 생산기술을 적용해 개발 중인 장티푸스 백신입니다.

앞서 SK바이오사이언스는 지난해 1월 식품의약품안전처에 NBP618의 수출용 품목허가를 신청한 바 있고, 향후 NBP618이 개발도상국 등에서 활발히 사용될 수 있도록 WHO PQ 인증 획득에도 나설 계획입니다.

SK바이오사이언스는 성공적인 임상 결과를 바탕으로 지난해 1월 식품의약품안전처에 NBP618의 수출용 품목허가를 신청했으며, 향후 개발도상국 등에서 활발히 사용될 수 있도록 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증에도 나설 계획입니다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “NBP618은 글로벌 임상을 통해 성인 뿐 아니라 감염에 특히 취약한 5세 미만 영유아에서도 효과와 안전성을 입증해 장티푸스로 고통받는 국가들에 훌륭한 대책이 될 것”이라고 발표 했으며 “다양한 글로벌 기구들과 지속 공조하며 인류의 건강을 위협하는 각종 바이러스성 감염 질환을 예방해 백신 기업으로서 가치를 실현하겠다”고 말했습니다.